（一） 入室要求
對進(jìn)入潔凈區(qū)域的人員要嚴(yán)格著裝，穿著嚴(yán)格消毒過的衣褲和鞋，建立嚴(yán)格的入室人員登記制度，并限制手術(shù)間參觀人數(shù)，每間手術(shù)間參觀人數(shù)不得多于4人。
（二） 設(shè)置嚴(yán)格的工作流程
1、潔凈手術(shù)室內(nèi)的人、物流是影響室內(nèi)空氣潔凈度的重要因素。因此設(shè)置嚴(yán)格工作流程，明確區(qū)分潔污流線是潔凈手術(shù)室平面組合的重要原則之一。
2、根據(jù)各班職責(zé)制定出嚴(yán)格的工作流程，包括：巡回護(hù)士工作流程、洗手護(hù)士工作流程、專班護(hù)士工作流程、值班護(hù)士工作流程、連臺手術(shù)工作流程、污染手術(shù)術(shù)畢處理流程、工友工作流程等。使大家工作起來有章可循、有序可查，提高了工作效率，同時(shí)保證了工作質(zhì)量。
GMP潔凈車間設(shè)計(jì)要求及總體評估
隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設(shè)，原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。 
1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合 GMP 的要求，同時(shí)要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進(jìn)行環(huán)境評估很有必要。 
1.1 所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內(nèi)容主要包括三方面：一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量；二是水資源 質(zhì)量情況；另外，評估三通情況即通路、通電、通水情況。 
（1）對空氣質(zhì)量的評估：了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，要求擬建廠房周圍空氣新鮮，通過空氣過濾器來凈化空氣，做到無污染源，少塵埃。 
（2）對水資源質(zhì)量的評估：了解當(dāng)?shù)氐乇硭?、地下水的情況。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水，但是有些地方無自來水，必需自備井取地下水或取河水，應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況，以便建廠時(shí)考慮水質(zhì)處理工藝。 
（3）對廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進(jìn)行評估。 
1.2 所建廠房對環(huán)境影響的評估：凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護(hù)要求的提高越來越重要，評估包括三方面：空氣、水資源、噪音。
（1）對空氣質(zhì)量影響的評估：對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠，要經(jīng)處理達(dá)到當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向，宜遠(yuǎn)離居民區(qū)。 
（2）對水資源影響的評估：對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍， 比如水庫，城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向，經(jīng)過處理，達(dá)標(biāo)排放。 
（3）噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠(yuǎn)離城鎮(zhèn)居民區(qū)。 
2、凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃：潔凈車間建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個(gè)廠區(qū)布局是否合理， 同時(shí)也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展，所以規(guī)劃時(shí)不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻Ｄ甑娘L(fēng)向狀況，即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖，然后考慮劃分區(qū)域。
一般生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間、庫房、通用工程。潔凈車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風(fēng)向；萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向；預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風(fēng)向； 
通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設(shè)施，布置于生產(chǎn)車間的下風(fēng)向。行政區(qū)包括供銷部門和管理部門， 一般布置于廠區(qū)zui明顯且交通方便的廠正門附近， 以便于對外接洽業(yè)務(wù)。生活區(qū)一般包括食堂、宿舍及其它設(shè)施。要求空氣不受污染，不受噪音干擾等。 綠化是一項(xiàng)很重要的部分，不僅是為了美化廠容廠貌，而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵。綠化應(yīng)以種草坪為主。不得種植產(chǎn)生花絮、花粉的花卉和樹木。一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的 30％以上。